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              凍干無菌檢測隔離器MIS1650C

              簡要描述:

              凍干無菌檢測隔離器MIS1650C符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

              更新時間:2024-05-16瀏覽量:142
              品牌其他品牌產地類別國產
              應用領域生物產業,制藥

              凍干無菌檢測隔離器MIS1650C特點:

               正壓垂直單向流設計;根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

              •  內置汽化過氧化氫滅菌系統;TELING采用的干法滅菌技術,采用閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。

              •  優良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

              •  優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定地運行??杉闪W佑嫈灯?、微生物采樣器等環境監測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

              • 提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

              • 具備專門研發團隊,吸收國內外的前沿設計,不斷優化TELING隔離器產品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現。同時隔離器為模塊化設計,可根據場地、應用等,完成高度化定制,滿足客戶的不同需求。

              • 提供優質的售后服務;TELING具有專業資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換??蓪Σ僮魅藛T進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

              凍干無菌檢測隔離器MIS1650C

              凍干無菌檢測隔離器MIS1650C應用領域:

              用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統



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